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          北京海淼醫藥科技有限公司美國代表處
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          團隊優勢

          1. 檢測

              十多年的注冊檢測經驗,多次委托中檢院,北京、天津、杭州、上海等國家指定醫療器械檢測機構進行注冊檢測。

          2. 臨床

          2.1 廣泛的臨床合作基地,包括北京協和醫院,北京大學第一醫院,北京大學人民醫院, 北京同仁醫院、佑安醫院、朝陽醫院、安貞醫院、天壇醫院,解放軍302醫院、北京地壇醫院、首都兒科研究所等二十余家臨床試驗機構。

          2.2 豐富的診斷試劑臨床經驗,包括過敏原類、傳染病類、病毒類、生化類、腫瘤標志物類、微生物類等。

          3. 注冊

          3.1 國內注冊:掌握CFDA法規,已經為數十家企業完成了醫療器械(二類、三類),體外診斷試劑(二類、三類) 等在國家(北京)藥監局的注冊工作。

          3.2 美國FDA注冊:精通美國FDA法規,具有豐富的美國FDA注冊經驗,已成功為國內上百家食品企業、一類和二類醫療器械企業、化妝品企業完成在美國FDA的企業和產品注冊工作。

          4. 銷售

              六年區域銷售經驗,全國范圍內的銷售網絡,為客戶提供直接銷售代理或者聯系全國銷售網絡進行銷售服務。

           

           
          地址:北京市昌平區沙河鎮北街家園五區2號樓6層3單元623
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