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          首   页 关于我们 代理检测 临床委托 注册代理 市场营销 合作伙伴 成功案例 法律法规
           
        1.     北京海淼医药科技有限公司成立于2005年8月,是一家专业从事体外诊断试剂和医疗器械注册代理服务和销售的企业,为客户提供注册检测、临床试验、产品注册及销售的一站式服务。
              公司目前拥有数十名一流医学、临床、统计、注册等专家,为客户提供体外诊断试剂、医疗器械等全方位在国内的注册检测、临床试验和申报注册服务,以及美国FDA注册服务。目前,公司已经成功的为国内外数十家知名企业提供代理服务,包括:美国伯乐公司(Biorad)、美国INOVA.INC公司、欧蒙(德国)医学实验诊断股份公司(EUROIMMUN)、瑞典Fujirebio Diagnostics AB公司、瑞典Phadia AB公司、西班牙Biokit S.A公司、瑞莱生物工程(深圳)有限公司、福建省洪诚药业有限公司、北京巴瑞德医疗器械有限公司、声泰特(成都)科技有限公司、金华市大卫急救用品有限公司等。 [详情. . . .]
          • 1.检测:10多年的注册检测经验,多次委托中检院,北京、天津、杭州、上海等国家指定医疗器械检测机构进行注册检测。
            2. 临床:
            2.1广泛的临床合作基地,包括北京协和医院,北京大学第一医院,北京大学人民医院, 北京同仁医院、佑安医院、朝阳医院、安贞医院、天坛医院,解放军302医院、北京地坛医院、首都儿科研究所等二十余家临床试验机构。
            2.2丰富的诊断试剂临床经验,包括过敏原类、传染病类、病毒类、生化类、肿瘤标志物类、微生物类等。
            3. 注册
            3.1 国内注册:掌握CFDA法规,已经为数十家企业完成了医疗器械(二类、三类),体外诊断试剂(二类、三类) 等在国家(北京)药监局的注册工作。
            3.2 美国FDA注册:精通美国FDA法规,具有丰富的美国FDA注册经验,已成功为国内上百家食品企业、一类和二类医疗器械企业、化妆品企业完成在美国FDA的企业和产品注册工作。
            4. 销售:6年区域销售经验,全国范围内的销售网络,为客户提供直接销售代理或者联系全国销售网络进行销售服务。
           
          北京海淼医药科技有限公司
          地址:北京市昌平区回龙观良庄综合楼520室 (102208)
          电话:8610-62715466/8610-62715478
          传真:8610-62715478
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          北京海淼医药科技有限公司美国代表处
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